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| 标准编号 | GB/T 39768-2021 (GB/T39768-2021) | | 中文名称 | | | 英文名称 | Classification and coding for human biomaterial | | 行业 | 国家标准 (推荐) | | 中标分类 | C40 | | 字数估计 | 30,345 | | 发布机构 | 国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会 | GB/T 39768-2021
Classification and coding for human biomaterial
ICS 07.080
C40
中华人民共和国国家标准
人类生物样本分类与编码
2021-03-09发布
2021-10-01实施
国 家 市 场 监 督 管 理 总 局
国 家 标 准 化 管 理 委 员 会 发 布
目次
前言 Ⅲ
1 范围 1
2 规范性引用文件 1
3 术语和定义 1
4 人类生物样本分类规则 2
5 人类生物样本编码规则 2
参考文献 24
前言
本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。
本标准由全国生物样本标准化技术委员会(SAC/TC559)提出并归口。
本标准起草单位:复旦大学、生物芯片上海国家工程研究中心、上海芯超生物科技有限公司、国家卫
生健康委科学技术研究所、同济大学附属上海市第四人民医院、上海交通大学医学院附属新华医院、上
海交通大学医学院附属仁济医院、复旦大学附属肿瘤医院、复旦大学附属中山医院、南京大学医学院附
属鼓楼医院、东方肝胆外科医院、上海长征医院、杭州百伴生物技术有限公司。
本标准主要起草人:金力、马旭、郜恒骏、杨亚军、李卡、满秋红、张小燕、高华方、王伟业、张扬、
许靖曼、张可浩、孙孟红、许蜜蝶、叶庆、康晓楠、王雪琦、杨远、葛美玲。
人类生物样本分类与编码
1 范围
本标准规定了人类生物样本的分类与编码规则。
本标准适用于所有从事人类生物样本保藏的机构。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文
件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 37864-2019 生物样本库质量和能力通用要求
3 术语和定义
GB/T 37864-2019界定的以及下列术语和定义适用于本文件。
3.1
人类生物样本 humanbiomaterial
从人体获得或衍生的任意物质,包括但不限于组织、血液、尿液、皮肤、骨髓、肌肉、毛发、分泌物和内
脏器官等。
3.2
根据生物样本本身的共同特性和形态,对生物样本进行种类划分,可分为组织、血液、精液、分泌物、
细胞混悬液、排泄物、细胞或经处理过的生物样本(DNA、RNA、蛋白等),以及其他生物材料等。
3.3
全血 wholeblood
将人体外周血液采集到有适量抗凝剂的采血管/袋内所形成的混合物。
注:包括血细胞和血浆的所有血液成分。
3.4
大体样本 generalbiomaterial
实物标本,相对于切片样本而言,是完整的器官或生物体。
示例:如用福尔马林浸泡的人体大脑或胚胎样本。
3.5
游离脱氧核糖核酸 circulating-freecelDNA;cf-DNA
存在于血浆或血清等体液中的细胞外DNA,简称游离DNA。
注:细胞外DNA又称循环DNA或无细胞DNA。
3.6
循环肿瘤脱氧核糖核酸 circulatingtumorDNA;ct-DNA
带有肿瘤特......
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