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| 标准编号 | GB/T 39871-2021 (GB/T39871-2021) | | 中文名称 | | | 英文名称 | Cervicothoracic orthoses | | 行业 | 国家标准 (推荐) | | 中标分类 | C45 | | 字数估计 | 14,111 | | 发布机构 | 国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会 | GB/T 39871-2021
Cervicothoracic orthoses
ICS 11.180.01
C45
中华人民共和国国家标准
颈 胸 矫 形 器
2021-03-09发布
2021-03-09实施
国 家 市 场 监 督 管 理 总 局
国 家 标 准 化 管 理 委 员 会 发 布
目次
前言 Ⅲ
1 范围 1
2 规范性引用文件 1
3 术语和定义 1
4 分类和型号 1
5 技术要求 2
6 检验方法 5
7 检验规则 7
8 标志、包装标识、使用说明书及检验合格证 7
9 包装、运输、贮存 8
前言
本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由中华人民共和国民政部提出。
本标准由全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会(SAC/TC148)归口。
本标准起草单位:北京艾格美国际康复器具有限责任公司、金华市德仁假肢矫形康复器材有限公
司、北京社会管理职业学院、中国中医科学院望京医院、北京大学人民医院、仁爱福康(北京)科技发展有
限责任公司、西安博奥假肢医疗用品开发有限公司、北京东方瑞盛假肢矫形技术开发有限公司、辽宁艾
格美医疗器具发展有限公司、沈阳佳奥假肢矫形康复中心、泉州市艾格美康复器具有限公司。
本标准主要起草人:徐静、张清、张亚军、赵云午、蒋罗辉、王朝鲁、曹萍、刘劲松、唐革辉、徐树秋、
何谭、刘乾、窦城乡、孙迎波。
颈 胸 矫 形 器
1 范围
本标准规定了颈胸矫形器产品的分类和型号、技术要求、检验方法、检验规则、标志、包装、运输、
贮存。
本标准适用于塑性式颈胸矫形器、支条式颈胸矫形器的成品及零部件,以及定制颈胸矫形器等,该
产品用于颈椎损伤、颈椎炎症和其他颈椎疾病的固定、保护、支撑免荷及矫正,以及颈椎术前、术后的辅
助康复。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文
件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 191 包装储运图示标志
GB/T 10000 中国成年人人体尺寸
GB/T 14191.1 假肢学和矫形器学术语 第1部分:体外肢体假肢和体外矫形器的基本术语
GB/T 16432 康复辅助器具 分类和术语
GB/T 19544-2004 脊柱矫形器的分类及通用技术条件
3 术语和定义
GB/T 14191.1和GB/T 16432界定的以及下列术语和定义适用于本文件。
3.1
以金属支条为主要支撑件或框架制成的康复辅具。
3.2
以塑料为主体模塑成型的康复辅具。
3.3
以矫正颈椎畸形为主要功能的康复辅具,例如斜颈矫形器。
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