搜索结果: GB/T 42311-2023, GB/T42311-2023, GBT 42311-2023, GBT42311-2023
| 标准编号 | GB/T 42311-2023 (GB/T42311-2023) | | 中文名称 | 纳米技术 吸入毒性研究中呼吸暴露舱内纳米颗粒的表征 | | 英文名称 | Nanotechnologies - Characterization of nanoparticles in inhalation exposure chambers for inhalation toxicity testing | | 行业 | 国家标准 (推荐) | | 中标分类 | C52 | | 国际标准分类 | 13.100 | | 字数估计 | 19,142 | | 发布日期 | 2023-03-17 | | 实施日期 | 2023-10-01 | | 发布机构 | 国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会 | ICS13.100
CCSC52
中华人民共和国国家标准
GB/T 42311-2023/ISO 10808:2010
纳米技术 吸入毒性研究中
呼吸暴露舱内纳米颗粒的表征
(ISO 10808:2010,IDT)
2023-03-17发布
2023-10-01实施
国 家 市 场 监 督 管 理 总 局
国 家 标 准 化 管 理 委 员 会 发 布
前言
本文件按照GB/T 1.1-2020《标准化工作导则 第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定
起草。
本文件等同采用ISO 10808:2010《纳米技术 吸入毒性研究中呼吸暴露舱内纳米颗粒的表征》。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。
本文件由中国科学院提出。
本文件由全国纳米技术标准化技术委员会(SAC/TC279)归口。
本文件起草单位:国家纳米科学中心、广东粤港澳大湾区国家纳米科技创新研究院。
本文件主要起草人:白茹、陈春英、肖百全。
引 言
含有银、金、碳、氧化锌、二氧化钛和二氧化硅纳米颗粒的纳米技术产品增长迅速。随着产品应用范
围的扩大,人群暴露于纳米颗粒的风险也在逐步增加,尤其是纳米技术产业的从业人员处于纳米颗粒的
暴露风险之中。如果纳米颗粒从产品中释放出来,那么公众也将处于纳米颗粒暴露风险中。虽然毒理
学中使用滴注或灌注的方法研究了纳米材料的毒性,并提供了一些重要的毒理学信息,但它并没有反映
吸入暴露的实际情况,也没有提供吸入暴露风险评估所需的数据。此外,呼吸毒理学通常采用大鼠作为
研究对象,人们希望能够采用与人类相关的试验取代这种动物实验方法[10]。
纳米颗粒吸入毒理学的一个关注点是确保从业人员和消费者的健康。为了进行纳米颗粒的呼吸毒
理学研究,有必要对呼吸舱内纳米尺寸颗粒的浓度、尺寸和分布特征进行监测。监测细颗粒或粗颗粒的
传统方法,如称重法,不足以用于纳米颗粒,因为纳米特性参数(如颗粒表面积、颗粒数目等)可能是关键
的决定因素,需进行监测。
本文件提供了一系列的呼吸暴露舱内纳米颗粒监测方法,既包括差分迁移分析系统(DMAS),用于
测量颗粒数量、尺寸、分布、表面积和估算质量浓度;也包括应用透射电子显微镜(TEM)或者扫描电子
显微镜(SEM)进行形貌表征;还包括应用X射线能量色散谱(TEM-EDXA)进行化学成分分析。
本文件还包括传统的质量浓度监测和其他的理化性质监测,可根据毒理学评价需求选择使用。这
些方法评估了纳米尺寸颗粒的表面积、质量浓度、颗粒分布、组分和分散性,为吸入毒性测试结果提供了
有效分析手段[13],[17],[18]。
纳米技术 吸入毒性研究中
呼吸暴露舱内纳米颗粒的表征
1 范围
本文件提供了吸入毒性研究中呼吸暴露舱内可吸入纳米颗粒的表征,包括颗粒质量、尺寸分布、数
量浓度和组分。
2 规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文
件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于
本文件。
ISO 10312 环境空气 石棉纤维的测定 直接转移透射电子显微镜法(Ambientair-Determina-
ISO/T S27687 纳米科技 纳米物体的术语和定义 纳米颗粒、纳米纤维和纳米片(Nanotechn-
注:GB/T 32269-2015 纳米科技 纳米物体的术语和定义 纳米颗粒、纳米纤维和纳米片(ISO/T S27687:2008,
IDT)
注:GB/T 21605-2008 化学品急性吸入毒性试验方法(OECDNo.403:1981、OECDNo.433:2002,MOD)
注:GB/T 21754-2008 化学品 28天/14天重复剂量吸入毒性试验方法(OECDNo.412:2005,IDT)
注:GB/T 21765-2008 化学品 亚慢性吸入毒性试验方法(OECDNo.413:1981,IDT)
1) 该导则由经济合作与发展组织(OECD)出版。
3 术语和定义
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