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| 标准编号 | WS 530-2017 (WS530-2017) | | 中文名称 | 乳腺计算机X射线摄影系统质量控制检测规范 | | 英文名称 | Specification for testing of quality control in computed radiography systems for mammography | | 行业 | 卫生行业标准 | | 中标分类 | C57 | | 字数估计 | 20,268 | | 发布日期 | 2017-04-10 | | 实施日期 | 2017-10-01 | | 标准依据 | 国卫通(2017)2号;行业标准备案公告2018年第3号(总第219号) | | 发布机构 | 中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会 | WS 530-2017: 乳腺计算机X射线摄影系统质量控制检测规范
WS 530-2017 英文名称: Specification for testing of quality control in computed radiography systems for mammography
ICS 13.280
C 57
WS
中 华 人 民 共 和 国 卫 生 行 业 标 准
乳腺计算机 X射线摄影系统
质量控制检测规范
1 范围
本标准规定了乳腺计算机 X射线摄影（乳腺 CR）系统质量控制检测的要求和方法。
本标准适用于乳腺 CR系统的质量控制检测。
本标准不适用乳腺 X射线屏/片摄影系统、乳腺数字 X射线摄影（乳腺 DR）系统和乳腺数字体层合
成摄影系统的质量控制检测。
5 专用检测项目的检测方法与评价
5.1 IP暗噪声
5.1.1 选择生产厂家建议的 IP处理条件，参见附录 B中表 B.1。
5.1.2 检测前对选用的 IP进行一次擦除处理。
5.1.3 任选 3块～5 块 IP放入阅读器中,进行扫描读取，调节窗宽和窗位并分别获取软拷贝影像。
5.1.4 读取每块 IP 的 DDI值,其值应在生产厂家的规定值范围内，参见附录 B中表 B.2。
5.2 IP响应线性
5.2.1 选择生产厂家建议的 IP处理条件，参见附录 B中表 B.1。
5.2.2 将剂量仪探测器放置于乳房支撑台胸壁侧向内 4cm处 X射线束轴上，将 4cm厚的 PMMA 模体放置
在剂量仪探测器的上方并全部覆盖探测器，模体边沿与乳房支撑台胸壁侧对齐。
5.2.3 设置 28kV，在 10mAs～100mAs间选取 4～6档 mAs的值进行手动曝光。记录每一次的曝光参数
（kV、mAs和靶/滤过等），以及每次曝光后的 IP入射空气比释动能值。
5.2.4 移去剂量仪探测器，使用单独一块 IP，将 IP放置在乳腺支撑台上，保证 IP入射面和剂量仪探测器厚度有效点一致。
5.2.5 按5.2.3中的曝光条件依次完成多次曝光并对IP进行读取,每次曝光后保持相同延迟时间读取。
5.2.6 获取每一次曝光后的预处理影像，记录 DDI值，在每一幅预处理影像的中心位置选取约 4cm2大
小的感兴趣区，测量平均像素值。
5.2.7 参考厂家提供的信息进行直线拟合，计算线性相关系数的平方 R2：
a) 对于线性响应的系统，以平均像素值（PV）为纵坐标，IP入射剂量（K）为横坐标作图拟合直
线（如 PV = aK + b），计算线性相关系数的平方 R2；
b) 对于非线性响应的系统（比如对数相关），应参考厂家提供的信息进行直线拟合，计算线性相关系数的平方 R2；
c) 对于非线性响应的系统（比如幂相关），应参考厂家提供的信息进行直线拟合
注：PV为像素值，K为IP入射剂量，a、b、c均为拟合公式后形成的系数。
5.3 IP响应均匀性
5.3.1 选择生产厂家建议的 IP处理条件，参见附录 B中表 B.1。
5.3.2 将 4cm厚的 PMMA 模体放置在乳房支撑台上，模体边沿与乳房支撑台胸壁侧对齐。
5.3.3 设置 28kV，选取临床常用条件（mAs、靶/滤过组合、有无滤线栅及压迫器）对 IP进行手动曝
光，或者选用 AEC对 IP进行自动曝光。
5.3.4 获取曝光后的预处理影像，依据图 1在预处理影像中 PMMA影像覆盖的范围内分别选取约 4cm2
大小的感兴趣区，测量其平均像素值。
5.3.5 依据 5.2中 IP线性响应测量的拟合公式结果，对测量的平均像素值（PV）进行线性化处理：
a) 对于线性响应的系统，其线性化处理公式为 K=(PV-b)/a；
b) 对于非线性响应的系统（比如对数相关），其线性化处理公式为 K=exp[(PV-b)/a]；
c) 对于非线性响应的系统（比如幂相关），其线性化处理公式为 K= [(PV-c)/a]（1/b）。
注：PV为像素值，K为经过线性化处理后的平均像素值，a、b、c均为拟合公式后形成的系数。
5.3.6 要求三处 ROI 中，经过线性化处理后的平均像素值，其任意两处结果的偏差在±10%以内。
5.4 伪影
5.4.1 采用评估 IP 响应均匀性时产生的预处理影像，见 5.3。
5.4.2 调节窗宽窗位使图像显示至观察者认为最清晰的状态，观察图像上有无非均匀区、模糊区或者
其他影响临床诊断的异常影像。
5.4.3 若存在 5.4.2 所述可疑伪影，旋转或平移图像，若可疑伪影不随着移动，则可能是显示器系统
伪影而非影像接收器伪影。
5.5 IP响应一致性
5.5.1 选择生产厂家建议的 IP处理条件，参见附录 B中表 B.1。
5.5.2 将 4cm厚的 PMMA 模体置于乳房支撑台上，模体边沿与乳房支撑台胸壁侧对齐。
5.5.3 任选三块相同尺寸/型号的 IP，固定管电压（如 28kV），采用自动曝光控制模式曝光，无自动
曝光控制模式的设备可选用临床常用条件。保证对每一块 IP曝光条件一致，每次曝光后保持相同的延
迟时间读取，获得三幅软拷贝影像。
5.5.4 记录每一幅影像的 DDI值，多块 IP的 DDI偏差应符合附录 B 中表 B.3的要求。
5.6 IP擦除完全性
5.6.1 选择生产厂家建议的 IP处理条件，参见附录 B中表 B.1。
5.6.2 将 4cm厚的 PMMA模体纵向置于乳房支撑台的一边，覆盖住 IP的半边,如图 2中的左边白色区域。
5.6.3 选择临床常用条件进行手动曝光（如 28kV,30mAs～50mAs），并对 IP进行读取。
5.6.4 将 4cm厚的 PMMA 模体横向置于乳房支撑台的中心，将 0.1mm 厚的铝片置于 PMMA模体上方中心
处。使用同一块 IP，用 5.6.3中同样的曝光条件再次对 IP进行曝光，获取软拷贝影像。两次曝光时间应尽量短（3min内）。
5.6.5 获取第二次曝光的影像，按照下图测量 1区、2区和 3区的平均像素值。
5.6.6 利用 5.3.5中描述的方法对平均像素值进行线性化处理。
5.6.7 将线性化处理后的测量结果带入公式（5）中，计算鬼影因子，该因子应≤0.3。
5.7 高对比分辨力
5.7.1 将两个高对比分辨力卡(最大线对数不低于 10 lp/mm) 分别呈水平和垂直方向放置在乳房支撑
台上，高对比分辨力卡尽可能紧贴影像接收器。
5.7.2 将 4cm厚的 PMMA 模体置于乳房支撑台上，压住高对比分辨力卡。模体边沿与乳房支撑台胸壁侧对齐。
5.7.3 按照生产厂家提供的测试步骤和方法进行曝光。如生产厂家未给出条件，选取 AEC模式进行曝光。
5.7.4 在乳腺摄影胶片上 1：1打印观看，或在高分辨显示器上读取该影像，调节窗宽窗位使影像显示
最优化，观察可分辨的线对组数。
5.7.5 验收检测时分别将水平放置和垂直放置的线对卡的结果与厂家规定值进行比较。如果得不到厂
家规定值，则分别与尼奎斯特频率（fNyquist）进行比较。建立基线值，状态检测和稳定性检测时与基线值进行比较。
5.8 对比度细节阈值
5.8.1 选用乳腺 X射线摄影专用对比度细节模体。将对比度细节模体放置在乳房支撑台上，模体边沿
与乳房支撑台胸壁侧对齐。
5.8.2 依据模体说明书给出的条件进行曝光。
5.8.3 在高分辨显示器上读取该影像，调节窗宽窗位使影......
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