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| 标准编号 | YBB 00372004-2015 (YBB00372004-2015) | | 中文名称 | 砷、锑、铅、镉浸出量测定法 | | 英文名称 | Test for release of arsenic antimony lead and cadmium | | 行业 | 医药包装行业标准 | | 中标分类 | C08 | | 字数估计 | 2,224 | | 发布日期 | 2015-08-11 | | 实施日期 | 2015-12-01 | | 旧标准 (被替代) | YBB 0037-2004 | | 标准依据 | 国家食品药品监督管理总局公告2015年第164号 | | 发布机构 | 中国食品药品检定研究院 | YBB 00372004-2015: 砷、锑、铅、镉浸出量测定法
YBB 00372004-2015 英文名称: Test for release of arsenic antimony lead and cadmium
轴，以吸收度为 Y 轴，绘制标准曲线，与标准曲线比较确定供试品溶液的浓度。
第二法限度检查法精密量取供试品溶液 10 ml、空白液 10 ml、标准砷溶液（每 1 ml 相当于 1
的砷）2 ml (测定容器时）或 3.5 ml (测定管材时），分別置测砷瓶中，依法（《中国药典》2015 年版四部
通则 0822 第二法）测定，在 510 nm 的波长处分别测定吸收度。供试品溶液的吸收度不得高于标准溶液
的吸收度。
结果表示玻璃容器以砷（mg/L) 表示， 玻璃管材以砷（mg/dm2 ) 表示。
2.锑浸出量测定法
试验原理孔雀绿（C23H25N2C1)与五价锑离子形成绿色络合物，经甲苯萃取，提取有机相进行比色,
与标准曲线或与规定限度比较，测定其含量或控制其限度。
第一法标准曲线测定法精密量取供试品溶液 10 ml、空白液 10 ml、标准锑溶液（每 1 ml 相当于
第七部分方法类药包材标准
0.5 ml、1 ml、1.5 ml、2 ml、2.5 ml (必要时可根据样品实际情况调整线性范围），分别置于分
液漏斗中，各加盐酸溶液（1-2) 10 ml, 各加 10%氯化亚锡-盐酸溶液6滴，摇勾，放置 1 分钟，各加 14%亚硝酸钠溶液（临用新制）1 ml,摇匀，各加 50%尿素溶液 1 ml,振摇至气泡逸完，各加磷酸溶液（ 1-2)lml、水 10 ml、甲苯 10 ml 和 0.2%孔雀绿溶液 0.5 ml，摇振 1 2 分钟，静置分层后，弃去水层，取甲苯
层，照紫外-可见分光光度法（《中国药典》2015 年版四部通则 0401 ), 在 634 nm 的波长处测定吸收度，以
浓度为 X轴，以吸收度为 Y 轴，绘制标准曲线，与标准曲线比较确定供试品溶液的浓度。
第二法限度检查法测定容器时，精密量取供试品溶液3 ml、空白液 3 ml、标准锑溶液2 ml, 分别置于分液漏斗中，各加盐酸溶液（ 1-2) 10 ml、10%氯化亚锡盐酸溶液 6滴，摇匀，放置 1 分钟，各加 14%亚硝酸钠溶液（临用新制）1 ml, 摇匀，各加 50%尿素溶液 1 ml, 振摇至气
泡逸完。各加磷酸溶液（1-2) 1 ml, 水 1 0 ml，甲苯 10 ml，0.2%孔雀绿溶液 0.5 ml, 摇振 1 2 分钟，静置，弃去水层，取甲苯层，照紫外-可见分光光度法（《中国药典》2015 年版四部通则 0401 )测定，在 634
的波长测定，供试品溶液的吸收度不得高于标准锑溶液的吸收度。
测定管材时，精密量取供试品溶液 0.6 ml、空白液 0.6 ml、标准锑溶液（每 1 ml 相当于 1|ig 的 Sb)
2 ml, 分别置于分液漏斗中，各加盐酸溶液（1-2) 10 ml、10%氯化亚锡-盐酸溶液 6滴，摇匀，放置 1 分钟，各加 14%亚硝酸钠溶液（临用新制）1 ml，摇匀，各加 50%尿素溶液 1 ml, 振摇至气泡逸完。各加磷
酸溶液（1-2) 1 ml, 水 1 0 ml，甲苯 10 ml，0.2%孔雀绿溶液 0.5 ml，摇振 1 2 分钟，静置，弃去水层，取甲苯层，照紫外-可见分光光度法（《中国药典》2015 年版四部通则 0401 )，在 634 nm 的波长处测定，供
试品溶液的吸收度不得高于标准锑溶液的吸收度。
结果表示玻璃容器以铺（mg/L) 表示，玻璃管材以铺（mg/dm2) 表示。
3.铅浸出量测定法
试验原理铅离子在一定酸度下，在原子吸收分光光度计中，经火焰原子化后，吸收 217.0 nm 共振
线，其吸收量与铅含量成正比，与标准系列比较确定其含量。
测定法取铅标准溶液（每 1 ml 相当于 10 的铅，必要时可将该溶液稀释至每 1 ml 相当于 0.01呢
的铅）作为对照品溶液，与上述供试品溶液，照原子吸收分光光度法（《中国药典》2015 年版四部通则 0406
第一法），在 217.0 nm 波长处测定，计算。
结果表示玻璃容器以铅（mg/L) 表示，玻璃管材以铅（mg/dm2) 表示
4.镉浸出量测定法
试验原理镉离子在一定酸度下，在原子吸收分光光度计中，经火焰原子化后，吸收 228.8 nm 共振
线，其吸收量与镉含量成正比，与标准系......
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