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YY/T 0090-2014
Uterine curette
ICS 11.040.30
C36
中华人民共和国医药行业标准
代替YY0090-1992
子 宫 刮 匙
2014-06-17发布
2015-07-01实施
国家食品药品监督管理总局 发 布
前言
本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。
本标准代替YY0090-1992《子宫刮匙》。
本标准与YY0090-1992的主要技术差异如下:
---修改了引用标准和引用标准的年份(见第2章);
---增加了子宫刮匙的结构型式,将原标准中产品命名为环形,同时增加匙形(见3.1);
---增加了12Cr18Ni9材料(见3.2)。
---删除了图示中非主要部位的尺寸规定及检验要求(见3.1和第6章)。
---修改了表面粗糙度的要求(见4.5)。
请注意本标准的某些内容有可能涉及专利。本标准的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由全国计划生育器械标准化技术委员会(SAC/TC169)提出并归口。
本标准起草单位:上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂、国家食品药品监督管理总局上海医疗
器械质量监督检验中心、浙江大吉医疗器械有限公司。
本标准主要起草人:方雪静、姚天平、蔡锺、翁秉豪、夏吉明。
本标准所代替标准的历次版本发布情况:
---WS2-95-1974;
---YY0090-1992。
子 宫 刮 匙
1 范围
本标准规定了子宫刮匙的结构型式与材料、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。
本标准适用于刮子宫内壁用的子宫刮匙(以下简称刮匙)。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文
件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 1220 不锈钢棒
GB/T 1804 一般公差未注公差的线性和角度尺寸的公差
GB/T 2828.1 计数抽样检验程序 第1部分:按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划
GB/T 2829 周期检验计数抽样程序及表(适用于对过程稳定性的检验)
GB/T 4340.1 金属材料 维氏硬度试验 第1部分:试验方法
GB/T 4423 铜及铜合金拉制棒
GB/T 6463 金属和其他无机覆盖层 厚度测量方法评述
GB/T 10610 产品几何技术规范(GPS)表面结构 轮廓法 评定表面结构的规则和方法
YY0076-1992 金属制件镀层分类技术条件
YY/T 0149-2006 不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法
YY/T 1052 手术器械标志
3 结构型式与材料
3.1 刮匙可以制成柔性和非柔性。刮匙的结构型式和基本尺寸应符合表1及图1的规定。
表1 基本尺寸 单位为毫米
结......
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