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| 标准编号 | YY/T 0913-2015 (YY/T0913-2015) | | 中文名称 | 牙科 旋转器械用心轴 | | 英文名称 | Dentistry. Mandrels for rotary instruments | | 行业 | 医药行业标准 (推荐) | | 中标分类 | C33 | | 国际标准分类 | 11.060.20 | | 字数估计 | 10,112 | | 发布日期 | 2015-03-02 | | 实施日期 | 2016-01-01 | | 引用标准 | GB/T 228.1-2010; GB/T 9937.1; GB/T 9937.2; GB/T 9937.3; GB/T 9937.4; GB/T 9937.5; YY/T 0873.1; YY/T 0873.2; YY/T 0873.3; YY/T 0873.4; YY/T 0873.5; YY/T 0873.6; YY/T 0873.7; YY/T 0967.1-2015; YY/T 0874-2013 | | 采用标准 | ISO 13295-2007, MOD | | 标准依据 | 国家食品药品监督管理总局公告2015年第8号 | | 发布机构 | 国家食品药品监督管理总局 | | 范围 | 本标准规定了适用于牙科用切盘和抛光器械的心轴的要求、试验和包装标签。本标准使用了YY 0873 (所有部分）中的编码系统, 该15数位的编码系统用于标记所有类型的牙科旋转器械。 | YY/T 0913-2015
Dentistry.Mandrels for rotary instruments
ICS 11.060.20
C33
中华人民共和国医药行业标准
牙科 旋转器械用心轴
(ISO 13295:2007,MOD)
2015-03-02发布
2016-01-01实施
国家食品药品监督管理总局 发 布
前言
本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。
本标准修改采用ISO 13295:2007《牙科 旋转器械用心轴》(英文版)。
本标准与ISO 13295:2007的技术性差异如下:
---关于规范性引用文件,本标准做了具有技术性差异的调整,以适应我国的技术条件,调整的情
况集中反映在第2章“规范性引用文件”中,具体调整如下:
● 用修改采用国际标准的GB/T 228.1-2010代替了ISO 6892;
● 用GB/T 9937(所有部分)代替了ISO 1942(所有部分);
● 用YY/T 0873(所有部分)代替了ISO 6360(所有部分);
● 用修改采用国际标准的YY/T 0967.1-2015代替了ISO 1797-1;
● 用等同采用国际标准的YY0873-2013代替了ISO 8325:2004。
---ISO 13295:2007中类型1、类型2以及配合类型1、类型2使用的螺钉,螺钉孔和螺钉的尺寸为
M1.7,本标准中在保留原ISO 标准 M1.7的基础上,增加 M1.6和 M1.8这两个尺寸。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发行机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由国家食品药品监督管理总局提出。
本标准由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会齿科设备与器械分技术委员会(SAC/TC99
SC1)归口。
本标准起草单位:国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、宁波信远齿科器械有
限公司。
本标准主要起草人:万易易、李丹荣、黄敏菊、袁奕琳、阮志孟。
引 言
心轴是用于夹持牙科旋转器械的可旋转的杆状物。本标准的建立有利于心轴的标准化,使旋转器
械的使用达到通用性。
牙科 旋转器械用心轴
1 范围
本标准规定了适用于牙科用切盘和抛光器械的心轴的要求、试验和包装标签。
本标准使用了YY0873(所有部分)中的编码系统,该15数位的编码系统用于标记所有类型的牙科
旋转器械。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文
件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 228.1-2010 金属材料 拉伸试验 第1部分:室温试验方法(ISO 6892-1:2009,MOD)
GB/T 9937(所有部分) 口腔词汇[ISO 1942(所有部分)]
YY/T 0873(所有部分) 牙科学 旋转器械数字编码系统[ISO 6360(所有部分)]
YY/T 0967.1-2015 牙科旋转器械 杆 第1部分:金属杆(ISO 1797-1:1992,MOD)
YY/T 0874-2013 牙科学 旋转器械试验方法(ISO 8325:2004,IDT)
3 术语和定义
GB/T 9937界定的以及下列术语和定义适用于本文件。
3.1
心轴 mandrel
夹持牙科旋转器械的可旋转的杆状物。
4 分类
本标准心轴按其机械性能及应用,推荐以下类型:
---类型1:标准型心轴;
---类型2:加强型心轴;
---类型3:用于固定待安装抛光器械的圆柱状螺纹心轴;
---类型4:用于固定待安装抛光器械的圆锥状螺纹心轴;
---类型5:能实现抛光器械自锁的心轴。
5 要求
5.1......
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