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| 标准编号 | YY/T 0925-2014 (YY/T0925-2014) | | 中文名称 | 会阴剪 | | 英文名称 | Perineum scissors | | 行业 | 医药行业标准 (推荐) | | 中标分类 | C36 | | 国际标准分类 | 11.040.30 | | 字数估计 | 8,836 | | 发布日期 | 6/17/2014 | | 实施日期 | 7/1/2015 | | 引用标准 | GB/T 1220; GB/T 2828.1; GB/T 2829; GB/T 4237; GB/T 4340.1; GB/T 10610; YY/T 0149-2006; YY/T 1052 | | 标准依据 | 国家食品药品监督管理总局公告2014年第30号 | | 发布机构 | 国家食品药品监督管理总局 | | 范围 | 本标准适用于供剪切会阴组织用的会阴剪。本标准规定了会阴剪的结构型式和材料、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存等内容。 | YY/T 0925-2014
Perineum scissors
ICS 11.040.30
C36
中华人民共和国医药行业标准
会 阴 剪
2014-06-17发布
2015-07-01实施
国家食品药品监督管理总局 发 布
前言
本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。
本标准的要求参照YY/T 0176-2006《医用剪 通用技术条件》,硬度试验改为维氏表示,同时增
加了最大剪切力。
请注意本标准的某些内容有可能涉及专利。本标准的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由全国计划生育器械标准化技术委员会(SAC/TC169)提出并归口。
本标准起草单位:上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂、国家食品药品监督管理总局上海市医
疗器械质量监督检验中心。
本标准主要起草人:章红霞、姚天平、郑强。
会 阴 剪
1 范围
本标准规定了会阴剪的结构型式和材料、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。
本标准适用于供剪切会阴组织用的会阴剪。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文
件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 1220 不锈钢棒
GB/T 2828.1 计数抽样检验程序 第1部分:按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划
GB/T 2829 周期检验计数抽样程序及表(适用于对过程稳定性的检验)
GB/T 4237 不锈钢热轧钢板和钢带
GB/T 4340.1 金属材料 维氏硬度试验 第1部分:试验方法
GB/T 10610 产品几何技术规范(GPS) 表面结构 轮廓法 评定表面结构的规则和方法
YY/T 0149-2006 不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法
YY/T 1052 手术器械标志
3 结构型式和材料
3.1 会阴剪的结构型式和基本尺寸应符合图1的规定。
3.2 会阴剪应采用GB/T 1220或GB/T 4237中规定的30Cr13、32Cr13Mo或40Cr13材料制成。
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