YY/T 1162-2009 相关标准英文版PDF, 自动发货

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YY/T 1162-2009	英文版	140	YY/T 1162-2009	3分钟内自动发货[PDF]	甲胎蛋白(AFP)定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)	YY/T 1162-2009	有效

基本信息
标准编号	YY/T 1162-2009 (YY/T1162-2009)
中文名称	甲胎蛋白(AFP)定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)
英文名称	Alpha-fetoprotein quantitative detection reagent (kit) (Chemiluminescent immunoassay)
行业	医药行业标准 (推荐)
中标分类	C44
国际标准分类	11.100
字数估计	10,115
发布日期	2009-12-30
实施日期	2011-06-01
引用标准	GB/T 21415-2008
发布机构	国家食品药品监督管理局
范围	本标准规定了甲胎蛋白(AFP)定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)产品的术语和定义、分类、要求、试验方法、检验规则、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于以化学发光免疫分析为原理的定量检测人血液基质或其他体液成分中的甲胎蛋白(AFP)定量测定试剂(盒)(以下简称“AFP试剂(盒)”)。包括以微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等为载体的酶促及非酶促化学发光免疫分析测定试剂(盒)。本标准不适用于对试剂盒中的校准品和质控品的要求。

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