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| 标准编号 | YY/T 1407-2016 (YY/T1407-2016) | | 中文名称 | 放射治疗模拟机影像系统性能和试验方法 | | 英文名称 | Performance characteristics and test methods of image system for radiotherapy simulator | | 行业 | 医药行业标准 (推荐) | | 中标分类 | C43 | | 国际标准分类 | 11.040.60 | | 字数估计 | 18,161 | | 发布日期 | 2016-03-23 | | 实施日期 | 2017-01-01 | | 标准依据 | Notice of the General Administration of Food and Drug Administration (No. 74 of 2016) | | 发布机构 | 国家食品药品监督管理总局 | YY/T 1407-2016
Performance characteristics and test methods of image system for radiotherapy simulator
ICS 11.040.60
C43
中华人民共和国医药行业标准
放射治疗模拟机影像系统性能和
试验方法
2016-03-23发布
2017-01-01实施
国家食品药品监督管理总局 发 布
目次
前言 Ⅲ
1 范围 1
2 规范性引用文件 1
3 术语和定义 1
4 分类和组成 2
4.1 分类 2
4.2 组成 2
5 要求 2
5.1 使用X射线影像增强器的模拟机影像系统性能 2
5.1.1 有用入射野尺寸 2
5.1.2 影像失真 2
5.1.3 线对分辨率 3
5.1.4 低对比度分辨率 3
5.1.5 图像灰度鉴别等级 3
5.1.6 图像亮度稳定度 3
5.1.7 图像响应时间 3
5.1.8 X射线影像增强器入射面的透视空气比释动能率 3
5.1.9 X射线影像增强器的透视入射空气比释动能率 3
5.2 使用数字平板探测器的模拟机影像系统性能 3
5.2.1 像素矩阵和像素间距 3
5.2.2 帧频 4
5.2.3 线对分辨率 4
5.2.4 低对比度分辨率 4
5.2.5 图像灰度鉴别等级 4
5.2.6 图像亮度稳定度 4
5.2.7 影像均匀性 4
5.2.8 有效成像区域 4
5.2.9 影像几何畸变 4
5.3 图像格式 5
6 试验方法 5
6.1 使用X射线影像增强器的模拟机影像系统性能 5
6.1.1 有用入射野尺寸 5
6.1.2 影像失真 5
6.1.3 线对分辨率 5
6.1.4 低对比度分辨率 5
6.1.5 图像灰度鉴别等级 6
6.1.6 图像亮度稳定度 6
6.1.7 图像响应时间 6
6.1.8 X射线影像增强器入射面的透视空气比释动能率 7
6.1.9 X射线影像增强器透视入射空气比释动能率 7
6.2 使用数字平板探测器的模拟机影像系统性能 7
6.2.1 像素矩阵和像素间距 7
6.2.2 帧频 7
6.2.3 线对分辨率 7
6.2.4 低对比度分辨率 7
6.2.5 图像灰度鉴别等级 8
6.2.6 图像亮度稳定度 8
6.2.7 影像均匀性 8
6.2.8 有效成像区域 9
6.2.9 影像几何畸变 9
6.3 图像格式 10
附录A(资料性附录) 线对分辨率测试卡 11
附录B(资料性附录) 低对比度分辨率测试卡 12
附录C(资料性附录) 图像灰度鉴别等级测试卡 13
附录D(资料性附录) 几何野尺寸测试卡 14
前言
本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由国家食品药品监督管理总局提出。
本标准由全国医用电器标准化技术委员会放射治疗、核医学和放射剂量学设备分技术委员会
(SAC/TC10/SC3)归口。
本标准起草单位:北京市医疗器械检验所、山东新华医疗器械股份有限公司、中国核动力研究设计
院设备制造厂、江苏海明医疗器械有限公司。
本标准起草人:焦春营、缪斌、李志勇、简斌、陈璞。
放射治疗模拟机影像系统性能和
试验方法
1 范围
本标准规定了放射治疗模拟机影像系统的有关性能要求和试验方法。
本标准适用于使用X射线设备模拟放射治疗辐射束几何条件、确定放射治疗过程中受到辐射的治
疗体积和辐射野的位置及辐射野尺寸的放射治疗模拟机(以下简称“模拟机”)。
本标准不适用于放射治疗CT模拟机。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文
件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 10149 医用X射线设备术语和符号
GB/T 17857 医用放射学术语(放射治疗、核医学和辐射剂量学设备)
GB/T 19042.1-2003 医用成像部门的评价及例行试验 第3-1部分:X射线摄影和透视系统用
X射线设备成像性能验收试验
YY/T 0608-2013 医用X射线影像增强器电视系统通用技术条件
3 术语和定义
GB/T 10149、GB/T 17857中界定的以及下列术语和定义适用于本文件。
3.1
X射线影像增强器 X-rayimageintensifier
把X射线图形转换为相应的可见光图像并另用外供能量增强图像亮度的装置。
3.2
线对......
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