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| 标准编号 | YY/T 1417-2016 (YY/T1417-2016) | | 中文名称 | 64层螺旋X射线计算机体层摄影设备技术条件 | | 英文名称 | Specifications of X-ray equipment for 64 slice helical computed tomography | | 行业 | 医药行业标准 (推荐) | | 中标分类 | C43 | | 字数估计 | 11,110 | | 发布日期 | 2016-07-29 | | 实施日期 | 2017-06-01 | | 标准依据 | State Food and Drug Administration Notice 2016 (No.129) | | 发布机构 | 国家食品药品监督管理总局 | YY/T 1417-2016
Specifications of X-ray equipment for 64 slice helical computed tomography
ICS 11.40.50
C43
中华人民共和国医药行业标准
64层螺旋X射线计算机体层摄影
设备技术条件
2016-07-29发布
2017-06-01实施
国家食品药品监督管理总局 发 布
目次
前言 Ⅲ
1 范围 1
2 规范性引用文件 1
3 术语和定义 1
4 组成 1
5 要求 2
6 试验方法 5
前言
本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由国家食品药品监督管理总局提出。
本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用 X 射线设备及用具标准化分技术委员会
(SAC/TC10/SC1)归口。
本标准起草单位:辽宁省医疗器械检验所,沈阳东软医疗系统有限公司、上海西门子医疗器械有限
公司。
本标准主要起草人:柳晶波、由洪顺、杨义涛、王建军、侯耀芳、单旭、孟昭阳、王立新。
64层螺旋X射线计算机体层摄影
设备技术条件
1 范围
本标准规定了64层螺旋X射线计算机体层摄影设备(以下简称64层CT扫描装置)的术语和定
义、分类、组成、要求和试验方法。
本标准适用于64层CT扫描装置。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文
件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
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用要求
GB 9706.14 医用电气设备 第2部分:X射线设备附属设备安全专用要求
GB 9706.15 医用电气设备 第1-1部分:安全通用要求并列标准:医用电气系统安全要求
GB 9706.18 医用电气设备 第2部分:X射线计算机体层摄影设备安全专用要求
GB/T 10149 医用X射线设备术语和符号
GB/T 10151 医用诊断X射线设备高压电缆插头、插座技术条件
GB/T 19042.5-2006 医用成像部门的评价及例行试验 第3-5部分:X射线计算机体层摄影设
备 成像性能验收试验
YY0076-1992 金属制件的镀层分类 技术条件
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YY/T 0310-2015 X射线计算机体层摄影设备通用技术条件
YY0505 医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容 要求和试验
YY0637 医用电气设备放射治疗计划系统的安全要求
3 术语和定义
GB/T 10149、GB 9706.18、GB/T 19042.5和YY0637界定的以及下列术语和定义适用于本文件。
3......
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