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| 标准编号 | YY/T 1773-2021 (YY/T1773-2021) | | 中文名称 | | | 英文名称 | Disposable transfer line for peritoneal dialysis | | 行业 | 医药行业标准 (推荐) | | 中标分类 | C45 | | 字数估计 | 9,942 | | 发布机构 | 国家药品监督管理局 | YY/T 1773-2021
Disposable transfer line for peritoneal dialysis
ICS 11.040
C45
中华人民共和国医药行业标准
一次性使用腹膜透析外接管
2021-03-09发布
2022-10-01实施
国家药品监督管理局 发 布
目次
前言 Ⅰ
1 范围 1
2 规范性引用文件 1
3 术语和定义 1
4 结构组成 1
5 要求 2
6 试验方法 4
前言
本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由国家药品监督管理局提出。
本标准由全国医用体外循环设备标准化技术委员会(SAC/TC158)归口。
本标准起草单位:广东省医疗器械质量监督检验所。
本标准主要起草人:叶晓燕、何晓帆、庄铭、党玺芸、李生霞。
一次性使用腹膜透析外接管
1 范围
本标准规定了一次性使用腹膜透析外接管(以下简称腹膜透析外接管)的术语和定义、结构组成和
要求及试验方法。腹膜透析外接管用于与腹膜透析导管端的接头以及腹膜透析液端管路(或碘液保护
帽)进行无菌连接及分离,并控制液体的进出。
本标准适用于腹膜透析中的腹膜透析外接管(包括一次性使用腹膜透析管外置接管、腹膜透析用外
接软管等)。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文
件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
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