[PDF] YY 0832.2-2015 - 中国标准 英文版
| 标准号码 | 美元 | 购买PDF | 工期 | 标准名称(英文版) |
| YY 0832.2-2015 | 189 | YY 0832.2-2015 | <=3 | X辐射放射治疗立体定向及计划系统 第2部分:体部X辐射放射治疗立体定向及计划系统 |
| 基本信息 | |
|---|---|
| 标准编号 | YY 0832.2-2015 (YY0832.2-2015) |
| 中文名称 | X辐射放射治疗立体定向及计划系统 第2部分:体部X辐射放射治疗立体定向及计划系统 |
| 英文名称 | Stereotactic and planning system for radiotherapy with X-radiation. Part 2: Stereotactic and planning system for radiotherapy with X-radiation for body lesion |
| 行业 | 医药行业标准 |
| 中标分类 | C43 |
| 国际标准分类 | 11.040.60 |
| 字数估计 | 9,942 |
| 发布日期 | 2015-03-02 |
| 实施日期 | 2017-01-01 |
| 引用标准 | GB 9706.5; GB 15213; GB/T 17857; GB/T 18987; YY 0637 |
| 标准依据 | 国家食品药品监督管理总局公告2015年第8号 |
| 发布机构 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 范围 | YY 0832的本部分规定了体部X辐射放射治疗立体定向及计划系统的适用范围、术语、要求和试验方法。本部分适用于体部X辐射放射治疗立体定向及计划系统。该系统与医用电子加速器配合使用, 对体部病变区域进行立体定向放射治疗。 |
YY 0832.2-2015
Stereotactic and planning system for radiotherapy with X-radiation.Part 2:Stereotactic and planning system for radiotherapy with X-radiation for body lesion
ICS 11.040.60
C43
中华人民共和国医药行业标准
X辐射放射治疗立体定向及计划系统
第2部分:体部X辐射放射治疗立体定向
及计划系统
2015-03-02发布
2017-01-01实施
国家食品药品监督管理总局 发 布
前言
本部分按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。
YY0832《X辐射放射治疗立体定向及计划系统》分为两个部分:
---第1部分:头部X辐射放射治疗立体定向及计划系统;
---第2部分:体部X辐射放射治疗立体定向及计划系统。
本部分为YY0832的第2部分。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本部分由国家食品药品监督管理总局提出。
本部分由全国医用电器标准化技术委员会放射治疗、核医学和放射剂量学设备分技术委员会
(SAC/TC10/SC3)归口。
本部分起草单位:北京市医疗器械检验所、中国人民解放军总医院、山东新华医疗器械股份有限公
司、大连现代高技术集团有限公司。
本部分主要起草人:焦春营、王所亭、成希革、韩军。
X辐射放射治疗立体定向及计划系统
第2部分:体部X辐射放射治疗立体定向
及计划系统
1 范围
YY0832的本部分规定了体部X辐射放射治疗立体定向及计划系统的适用范围、术语、要求和试
验方法。
本部分适用于体部X辐射放射治疗立体定向及计划系统(以下简称系统)。该系统与医用电子加
速器配合使用,对体部病变区域进行立体定向放射治疗。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文
件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB 9706.5 医用电气设备 第2部分:能量为1MeV至50MeV电子加速器 安全专用要求
GB 15213 医用电子加速器性能和试验方法
GB/T 17857 医用放射学术语(放射治疗、核医学和辐射剂量学设备)
GB/T 18987 放射治疗设备 坐标系、运动与刻度
YY0637 医用电气设备 放射治疗计划系统的安全要求
3 术语和定义
GB 15213、GB 9706.5、GB/T 17857中界定的术语和定义适用于本文件。
4 要求
4.1 坐标系
系统宜采用GB/T 18987中对坐标系、运动与刻度的要求。如果采用了其他坐标系,应按4.2a)的
要求在随机文件中说明。
4.2 随机文件
随机文件中至少应包含下列内容:
a) 系统采用的坐标系,以及该坐标系与GB/T 18987中定义的坐标系的关系;
b) 配合使用的医用电子加速器(以下简称加速器)应符合GB 15213和GB 9706.5的要求;
c) 配合使用加速器的能量范围;
d......