[PDF] YY/T 0127.9-2009 - 英文版
| 标准号码 | 美元 | 购买PDF | 工期 | 标准名称(英文版) |
| YY/T 0127.9-2009 | 389 | YY/T 0127.9-2009 | <=3 | 口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 细胞毒性试验:琼脂扩散法及滤膜扩散法 |
| 基本信息 | |
|---|---|
| 标准编号 | YY/T 0127.9-2009 (YY/T0127.9-2009) |
| 中文名称 | 口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 细胞毒性试验:琼脂扩散法及滤膜扩散法 |
| 英文名称 | Biological evaluation of medical devices used in dentistry. Part 2: Test method. Cytotoxicity tests: Agar diffusion test and filter diffusion test |
| 行业 | 医药行业标准 (推荐) |
| 中标分类 | C33 |
| 国际标准分类 | 11.060.10 |
| 字数估计 | 11,113 |
| 发布日期 | 2009-12-30 |
| 实施日期 | 2011-06-01 |
| 旧标准 (被替代) | YY/T 0127.9-2001 |
| 引用标准 | GB/T 16886.5; GB/T 16886.12; YY/T 0268-2008 |
| 标准依据 | 国家食品药品监督管理局公告2009年第83号 |
| 发布机构 | 国家食品药品监督管理局 |
| 范围 | 本标准规定了口腔医疗器械的细胞毒性试验方法:琼脂扩散法及滤膜扩散法。本标准用于检测口腔医疗器械在通过琼脂或琼脂糖扩散后或通过醋酸纤维素滤膜扩散后的非特异性细胞毒性。 |
......