[PDF] YY/T 0595-2006 - 自动发货. 英文版
| 标准号码 | 美元 | 购买PDF | 工期 | 标准名称(英文版) |
| YY/T 0595-2006 | 480 | YY/T 0595-2006 | 9秒内 | 医疗器械 质量管理体系 YY/T 0287-2003 应用指南 |
| 基本信息 | |
|---|---|
| 标准编号 | YY/T 0595-2006 (YY/T0595-2006) |
| 中文名称 | 医疗器械 质量管理体系 YY/T 0287-2003 应用指南 |
| 英文名称 | Medical devices. Quality management systems. Guidance on the application of YY/T0287-2003 |
| 行业 | 医药行业标准 (推荐) |
| 中标分类 | C37 |
| 国际标准分类 | 11.040.01 |
| 字数估计 | 67,698 |
| 发布日期 | 2006-06-19 |
| 实施日期 | 2007-05-01 |
| 引用标准 | GB/T 19000-2000; YY/T 0287-2003 |
| 采用标准 | ISO/TR 14969-2004, IDT |
| 标准依据 | 国食药监〔2006〕271号 |
| 发布机构 | 国家食品药品监督管理局 |
| 范围 | 本标准是为YY/T 0287标准中包含的医疗器械质量管理体系要求的应用提供指南。本标准不增加或更改YY/T 0287的要求。本标准中不包含用作监管机构检查或认证机构评定活动的要求。该指南可以用来更好地理解YY/T 0287的要求, 并阐述一些能满足YY/T 0287要求的各种可用的方法和途径。 |