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[PDF] YY/T 1148-2009 - 英文版

标准搜索结果: 'YY/T 1148-2009'
标准号码美元购买PDF工期标准名称(英文版)
YY/T 1148-2009 209 YY/T 1148-2009 <=3 腰椎穿刺针
基本信息
标准编号 YY/T 1148-2009 (YY/T1148-2009)
中文名称 腰椎穿刺针
英文名称 Spinal needle
行业 医药行业标准 (推荐)
中标分类 C31
国际标准分类 11.040.20
字数估计 9,999
发布日期 2009-06-16
实施日期 2010-12-01
旧标准 (被替代) YY/T 91148-1999
引用标准 GB/T 191; GB/T 1962.1; GB/T 1962.2; GB 18457
标准依据 行业标准备案公告2009年第9号
发布机构 国家食品药品监督管理局
范围 本标准规定了公称外径0.4mm~1.6mm, 用于人体做蛛网膜下腔阻滞(简称腰椎麻醉)时进行穿刺, 注射药液的腰椎穿剌针的要求。

YY/T 1148-2009 Spinal needle ICS 11.040.20 C31 中华人民共和国医药行业标准 YY/T1148-2009 代替YY/T 91148-1999 腰 椎 穿 刺 针 2009-06-16发布 2010-12-01实施 国家食品药品监督管理局 发 布 前言 本标准代替YY/T 91148-1999《腰椎穿刺针》。 本标准与YY/T 91148-1999相比主要变化如下: ---扩大了产品的规格(YY/T 91148-1999的第1章表1,本标准中3.2表1); ---针管的刚性、韧性和耐腐蚀性的要求作了修改(YY/T 91148-1999的第9章、第10章、第 20章,本标准中的5.2.1,5.2.2,5.2.3); ---针管与针座、衬芯与衬芯座连接牢固作了相应修改(YY/T 91148-1999的第1章表4,本标准 的5.4.1表4)。 本标准附录A为规范性附录。 本标准由国家食品药品监督管理局提出。 本标准由全国医用注射器(针)标准化技术委员会归口。 本标准起草单位:上海埃斯埃医械塑料制品有限公司。 本标准主要起草人:曹贤明、张锦生。 本标准于1977年首次发布,于2009年第一次修订。 YY/T1148-2009 腰 椎 穿 刺 针 1 范围 本标准规定了公称外径0.4mm~1.6mm,用于人体做蛛网膜下腔阻滞(简称腰椎麻醉)时进行穿 刺,注射药液的腰椎穿刺针的要求。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有 的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究 是否可使用这些标准的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 1962.1 注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第1部分:通用要求 GB/T 1962.2 注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第2部分:锁定接头 GB/T 18457 制造医疗器械用不锈钢针管 3 分类与标记 3.1 结构型式 穿刺针结构型式和部件名称如图1......

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