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| 标准编号 | YY/T 1148-2009 (YY/T1148-2009) | | 中文名称 | 腰椎穿刺针 | | 英文名称 | Spinal needle | | 行业 | 医药行业标准 (推荐) | | 中标分类 | C31 | | 国际标准分类 | 11.040.20 | | 字数估计 | 9,999 | | 发布日期 | 2009-06-16 | | 实施日期 | 2010-12-01 | | 旧标准 (被替代) | YY/T 91148-1999 | | 引用标准 | GB/T 191; GB/T 1962.1; GB/T 1962.2; GB 18457 | | 标准依据 | 行业标准备案公告2009年第9号 | | 发布机构 | 国家食品药品监督管理局 | | 范围 | 本标准规定了公称外径0.4mm~1.6mm, 用于人体做蛛网膜下腔阻滞(简称腰椎麻醉)时进行穿刺, 注射药液的腰椎穿剌针的要求。 |
YY/T 1148-2009
Spinal needle
ICS 11.040.20
C31
中华人民共和国医药行业标准
YY/T1148-2009
代替YY/T 91148-1999
腰 椎 穿 刺 针
2009-06-16发布
2010-12-01实施
国家食品药品监督管理局 发 布
前言
本标准代替YY/T 91148-1999《腰椎穿刺针》。
本标准与YY/T 91148-1999相比主要变化如下:
---扩大了产品的规格(YY/T 91148-1999的第1章表1,本标准中3.2表1);
---针管的刚性、韧性和耐腐蚀性的要求作了修改(YY/T 91148-1999的第9章、第10章、第
20章,本标准中的5.2.1,5.2.2,5.2.3);
---针管与针座、衬芯与衬芯座连接牢固作了相应修改(YY/T 91148-1999的第1章表4,本标准
的5.4.1表4)。
本标准附录A为规范性附录。
本标准由国家食品药品监督管理局提出。
本标准由全国医用注射器(针)标准化技术委员会归口。
本标准起草单位:上海埃斯埃医械塑料制品有限公司。
本标准主要起草人:曹贤明、张锦生。
本标准于1977年首次发布,于2009年第一次修订。
YY/T1148-2009
腰 椎 穿 刺 针
1 范围
本标准规定了公称外径0.4mm~1.6mm,用于人体做蛛网膜下腔阻滞(简称腰椎麻醉)时进行穿
刺,注射药液的腰椎穿刺针的要求。
2 规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有
的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究
是否可使用这些标准的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。
GB/T 191 包装储运图示标志
GB/T 1962.1 注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第1部分:通用要求
GB/T 1962.2 注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第2部分:锁定接头
GB/T 18457 制造医疗器械用不锈钢针管
3 分类与标记
3.1 结构型式
穿刺针结构型式和部件名称如图1......
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