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[PDF] YY/T 0127.9-2009 - 英文版

标准号码	内文	价格美元	第2步(购买)	交付天数	标准名称	状态
YY/T 0127.9-2009	英文版	389	YY/T 0127.9-2009	[PDF]天数 >=3	口腔医疗器械生物学评价第2单元:试验方法细胞毒性试验:琼脂扩散法及滤膜扩散法

基本信息
标准编号	YY/T 0127.9-2009 (YY/T0127.9-2009)
中文名称	口腔医疗器械生物学评价第2单元:试验方法细胞毒性试验:琼脂扩散法及滤膜扩散法
英文名称	Biological evaluation of medical devices used in dentistry. Part 2: Test method. Cytotoxicity tests: Agar diffusion test and filter diffusion test
行业	医药行业标准 (推荐)
中标分类	C33
国际标准分类	11.060.10
字数估计	11,113
发布日期	2009-12-30
实施日期	2011-06-01
旧标准 (被替代)	YY/T 0127.9-2001
引用标准	GB/T 16886.5; GB/T 16886.12; YY/T 0268-2008
标准依据	国家食品药品监督管理局公告2009年第83号
发布机构	国家食品药品监督管理局
范围	本标准规定了口腔医疗器械的细胞毒性试验方法:琼脂扩散法及滤膜扩散法。本标准用于检测口腔医疗器械在通过琼脂或琼脂糖扩散后或通过醋酸纤维素滤膜扩散后的非特异性细胞毒性。

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