| 标准编号 | GB/T 16432-2025 (GB/T16432-2025) | | 中文名称 | 康复辅助器具 分类和术语 | | 英文名称 | Assistive products for persons with disability - Classification and terminology | | 行业 | 国家标准 (推荐) | | 中标分类 | C45 | | 国际标准分类 | 11.180.01 | | 字数估计 | 162,142 | | 发布日期 | 2025-06-30 | | 实施日期 | 2025-06-30 | | 旧标准 (被替代) | GB/T 16432-2016 | | 发布机构 | 国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会 | GB/T 16432-2025: 康复辅助器具 分类和术语
ICS 11.180.01
CCSC45
中华人民共和国国家标准
代替GB/T 16432-2016
康复辅助器具 分类和术语
2025-06-30发布
2025-06-30实施
国 家 市 场 监 督 管 理 总 局
国 家 标 准 化 管 理 委 员 会 发 布
目次
前言 Ⅲ
引言 Ⅳ
1 范围 1
2 规范性引用文件 1
3 术语和定义 1
4 分类要素和原则 3
4.1 原则 3
4.2 结构 3
4.3 代码 3
4.4 主类、次类和支类术语 3
4.5 分类中使用的规则 4
5 分类 4
5.1 第一层分类---主类 4
5.2 第二层分类---主类和次类 4
5.3 第三层,有解释说明、包括说明、不包括说明和参见的详细分类 8
附录A(资料性) ISO 9999纳入世界卫生组织国际分类家族 93
附录B(资料性) 关于康复辅助器具的定义 94
附录C(资料性) ISO 9999:2016(第6版)与ISO 9999:2022(第7版)对照表 95
参考文献 120
索引 121
前言
本文件按照GB/T 1.1-2020《标准化工作导则 第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定
起草。
本文件代替GB/T 16432-2016《康复辅助器具 分类和术语》,与GB/T 16432-2016相比,除结
构调整和编辑性改动外,主要技术变化如下:
---删除了05主类(见2016年版的第6章);
---更改了09、12、22三个主类(见第5章,2016年版的第6章)。
本文件等同采用ISO 9999:2022《辅助器具 分类和术语》。
本文件做了下列最小限度的编辑性改动:
---将标准名称改为《康复辅助器具 分类和术语》;
---增加了汉语拼音索引;
---修改了英文对应词索引的编排方式。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。
本文件由中华人民共和国民政部提出。
本文件由全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会(SAC/TC148)归口。
本文件起草单位:国家康复辅具研究中心、中国康复研究中心。
本文件主要起草人:马凤领、刘俊玲、马俪芳、陈伟、朱图陵。
本文件及其所代替文件的历次版本发布情况为:
---1996年首次发布为GB/T 16432-1996;
---2004年第一次修订;
---2016年第二次修订;
---本次为第三次修订。
引 言
康复辅助器具(包括软件)根据功能分类。分类由三个层次组成,每个代码由三对数字组成。与其
他分类一样,对于每个层次,给出代码、名称、解释说明、包括说明、不包括说明和相互参见。除了解释文
本和分类本身之外,还提供了ISO 9999上一版(ISO 9999:2016)和本版本(ISO 9999:2022)之间的对照
表及字母索引,以便于使用分类并提高分类的易用性。
本文件有948个分类名称,其中67个是新分类,572个分类有更改,还包括小的编辑性改动。
本分类中所有康复辅助器具主要用于医疗机构之外的场所。但是,一些康复辅助器具可用于康复
中心等,用于指导患者如何使用这些康复辅助器具。宜注意的是,主类28中一些次类和支类的名称提
到“工作场所”,该术语是指开展就业相关活动或职业训练的场所,而不是指特定场所或地理位置。
本文件使用的“康复辅助器具”的定义已修订,与《国际功能、残疾和健康分类》(ICF,世界卫生组
织,2018)的术语保持一致。
2003年,ISO 9999纳入世界卫生组织国际分类家族(WHO-FIC)。WHO-FIC是卫生系统及相关
部门的高水平分类。纳入 WHO-FIC,将促进本文件的使用。
本文件使用了ICF的术语,ICF是卫生和卫生相关领域的分类,通过两个列表从身体、个人和社会
角度进行分类:一个列表是身体功能和结构,另一个列表是活动和参与。由于个人的功能发挥和功能障
碍是在一定情境下发生的,ICF还包括一个环境因素列表。本列表中的康复辅助器具被视为环境因素
的一部分。ICF是 WHO-FIC的核心分类之一(见附录A)。
索引分别给出了按汉语拼音字母顺序、英文字母顺序排列的术语索引,以便于查找分类信息。
注:一些康复辅助器具可能归类为医疗器械。
康复辅助器具 分类和术语
1 范围
本文件规定了用于改善人的功能发挥和减轻功能障碍的定制或成品康复辅助器具的分类和术语。
本文件适用于包括那些需要他人帮助操作在内的,用于改善功能发挥和减轻功能障碍,供个人使用
的康复辅助器具。
本文件不包含下列术语:
---康复辅助器具安装所用的工具;
---由本文件分类中的单个康复辅助器具组合的解决办法;
---药品;
---医务人员或教师专用的康复辅助器具和设备;
---非技术解决办法,比如他人辅助、导盲犬、唇读法;
---植入器;
---财政支持。
2 规范性引用文件
本文件没有规范性引用文件。
3 术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
3.1
活动 activity
个人完成一......
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