| 标准编号 | YY 0284-2004 (YY0284-2004) | | 中文名称 | 氦氖激光血管内照射治疗仪 通用技术条件 | | 英文名称 | The general specification of He-Ne laser medical instrument for ILIB | | 行业 | 医药行业标准 | | 中标分类 | C41 | | 国际标准分类 | 11.040.50 | | 字数估计 | 29,211 | | 发布日期 | 2004-03-23 | | 实施日期 | 2005-01-01 | | 旧标准 (被替代) | YY 0284-1996 | | 引用标准 | GB/T 191-2000; GB/T 2828-1987; GB/T 2829-2002; GB 7247.1-2001; GB 9706.1-1995; GB 9706.20-2000; GB/T 14233.1-1998; GB/T 14233.2-1993; GB/T 14710-1993; YY 91055-1999; YY 0076-1992; YY/T 0193-1994 | | 标准依据 | 国食药监械［2004］86号 | | 发布机构 | 国家食品药品监督管理局 | | 范围 | 本标准规定了氦氖激光血管内照射治疗仪(以下简称内照仪)的定义、分类、要求、试验方法、抽样和标志、标签、包装等要求。本标准适用于波长为632.8nm的连续波、低功率氦氖激光内照仪。该仪器用于血管内对循环血液进行激光照射治疗。具有血管内照射功能的氦氖激光多功能照射仪也应参照使用本标准。对于其他光源的内照仪, 在没有专用标准的情况下, 本标准可作为其安全要求的一个适用的导则, 但不包括该仪器的特殊要求。 | ......
|