| 标准编号 | YY/T 0202-2009 (YY/T0202-2009) | | 中文名称 | 医用诊断X射线体层摄影装置技术条件 | | 英文名称 | Specifications for medical diagnostic X-ray device for tomography | | 行业 | 医药行业标准 (推荐) | | 中标分类 | C43 | | 国际标准分类 | 11.040.50 | | 字数估计 | 14,165 | | 发布日期 | 2009-06-16 | | 实施日期 | 2010-12-01 | | 旧标准 (被替代) | YY/T 0202-2004 | | 引用标准 | GB 9706.1-2007; GB 9706.14-1997; GB/T 10149; YY/T 0011-2007; YY 0076-1992; YY/T 0106-2008; YY/T 0291-2007; YY 0505-2005 | | 标准依据 | 行业标准备案公告2009年第9号 | | 发布机构 | 国家食品药品监督管理局 | | 范围 | 本标准规定了医用诊断X射线体层摄影装置(以下简称体层摄影装置)的术语和定义、分类、要求、试验方法。本标准适用于具有纵断层体层摄影功能的医用诊断X射线机。本标准不适用于计算机体层摄影装置(CT)和颌面体层摄影装置。 | YY/T 0202-2009
Specifications for medical diagnostic X-ray device for tomography
ICS １１．０４０．５０
C４３
中华人民共和国医药行业标准
YY／T０２０２-２００９
代替ＹＹ/T ０２０２-２００４
医用诊断X射线体层摄影装置技术条件
２００９-０６-１６发布
２０１０-１２-０１实施
国家食品药品监督管理局 发 布
前言
本标准代替ＹＹ/T ０２０２-２００４《医用诊断Ｘ射线体层摄影装置》。
本标准与ＹＹ/T ０２０２-２００４相比主要变化如下：
---修改了标准名称，将《医用诊断Ｘ射线体层摄影装置》改为《医用诊断Ｘ射线体层摄影装置技
术要求》；
---安全要求改为应符合GB ９７０６．１、GB ９７０６．１４及ＹＹ０５０５-２００５的要求。删除了原附录Ａ；
---删除了检验规则、使用说明书、标志、标签、包装、运输和贮存；
---试验器件图示作为资料性附录Ａ；原附录Ａ改为附录Ｂ。
---对其他内容做了一些文字上的修改。
本标准的附录Ａ、附录Ｂ为资料性附录。
本标准由国家食品药品监督管理局提出。
本标准由全国医用Ｘ线设备及用具标准化分技术委员会归口。
本标准起草单位：辽宁省医疗器械检验所、内江西南医用设备有限公司。
本标准主要起草人：屈艳、金迪、董楷一、邵其芳。
本标准所代替标准的历次版本发布情况为：ＹＹ０２０２-１９９５，ＹＹ/T ０２０２-２００４。
YY／T０２０２-２００９
医用诊断X射线体层摄影装置技术条件
１ 范围
本标准规定了医用诊断Ｘ射线体层摄影装置（以下简称体层摄影装置）的术语和定义、分类、要求、
试验方法。
本标准适用于具有纵断层体层摄影功能的医用诊断Ｘ射线机。
本标准不适用于计算机体层摄影装置（ＣＴ）和颌面体层摄影装置。
２ 规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有
的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究
是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。
GB ９７０６．１-２００７ 医用电气设备 第１部分：安全通用要求（IEC ６０６０１-１：１９８８，ＩＤＴ）
GB ９７０６．１４-１９９７ 医 用 电 气 设 备 第 ２ 部 分：Ｘ 射 线 设 备 附 属 设 备 安 全 专 用 要 求
（idt IEC ６０６０１-２-３２：１９９４）
GB/T １０１４９ 医用Ｘ射线设备术语和符号
ＹＹ/T ００１１-２００７ Ｘ射线摄影暗盒
ＹＹ００７６-１９９２ 金属制件的镀层分类 技术条件
ＹＹ/T ０１０６-２００８ 医用诊断Ｘ射线机通用技术条件
ＹＹ/T ０２９１-２００７ 医用Ｘ射线设备环境要求及试验方法
ＹＹ０５０５-２００５ 医用电气设备 第１-２部分：安全通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验
（IEC ６０６０１-１-２：２００１，ＩＤＴ）
３ 术语和定义
除下述术语和定义外，GB/T １０１４９确立的术语和定义适用于本标准。
３．１
能清楚地摄取与人体纵轴相平行的某一层或几层组织的影像，又使其他各体层影像模糊不清的摄
片方式。
３．２
Ｘ射线源组件焦点与胶片中心以被切层面作回转中心，沿二条平行直线或弧线作反方向同步运动
的体层摄影方式。
３．３
Ｘ射线源组件焦点和胶片中心以被切层面作回转中心，沿直线和曲线轨迹作反方向......
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