| 标准编号 | YY/T 1309-2016 (YY/T1309-2016) | | 中文名称 | 清洗消毒器超声清洗的要求和试验 | | 英文名称 | Washer-disinfectors. Requirement and test of ultrasonic wash | | 行业 | 医药行业标准 (推荐) | | 中标分类 | C47 | | 国际标准分类 | 11.080.10 | | 字数估计 | 8,865 | | 发布日期 | 2016-03-23 | | 实施日期 | 2017-01-01 | | 引用标准 | YY/T 0734.1; YY/T 0734.2 | | 标准依据 | Notice of the General Administration of Food and Drug Administration (No. 74 of 2016) | | 发布机构 | 国家食品药品监督管理总局 | | 范围 | 本标准适用于具有自动超声清洗功能且符合YY/T 0734.1、YY/T 0734.2要求的清洗消毒器,规定了超声清洗的专用要求。本标准要求与YY/T 0734.1、YY/T 0734.2中规定的要求合并使用。 | YY/T 1309-2016
ICS 11.080.10
C47
中华人民共和国医药行业标准
清洗消毒器 超声清洗的要求和试验
2016-03-23发布
2017-01-01实施
国家食品药品监督管理总局 发 布
目次
前言 Ⅲ
1 范围 1
2 规范性引用文件 1
3 术语和定义 1
4 要求 1
5 试验方法 2
参考文献 5
前言
本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由国家食品药品监督管理总局提出。
本标准由全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC200)归口。
本标准起草单位:昆山市超声仪器有限公司、连云港千樱医疗设备有限公司、山东新华医疗器械股
份有限公司、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心。
本标准主要起草人:许洪泉、冯丹茜、朱玲燕、刘振健、倪敬儒。
清洗消毒器 超声清洗的要求和试验
1 范围
本标准适用于具有自动超声清洗功能且符合YY/T 0734.1、YY/T 0734.2要求的清洗消毒器,规
定了超声清洗的专用要求。
本标准要求与YY/T 0734.1、YY/T 0734.2中规定的要求合并使用。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文
件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
YY/T 0734.1 清洗消毒器 第1部分:通用要求 术语定义和试验(YY/T 0734.1-2009,
ISO 15883-1:2006,NEQ)
YY/T 0734.2 清洗消毒器 第2部分:对外科和麻醉器械等进行湿热消毒的清洗消毒器 要求
和试验(YY/T 0734.2-2009,ISO 15883-2:2006,NEQ)
3 术语和定义
YY/T 0734.1、YY/T 0734.2界定的以及下列术语和定义适用于本文件。
3.1
超声清洗 ultrasonicwash
采用超声波在水中震荡产生空化效应进行清洗,以去除器械表面污物及其他杂质。
3.2
用于放置负载和负载架进行超声清洗的部分。
3.3
用于产生高频电振荡信号的装置。
3.4
超声换能器 ultrasonictransducer
在超声频率范围内,将电能转换成机械能和......
|