YY/T 0127.16-2009 相关标准英文版PDF

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YY/T 0127.16-2009	英文版	349	YY/T 0127.16-2009	[PDF]天数 <=3	口腔医疗器械生物学评价第2单元:试验方法哺乳动物细胞体外染色体畸变试验	YY/T 0127.16-2009

基本信息
标准编号	YY/T 0127.16-2009 (YY/T0127.16-2009)
中文名称	口腔医疗器械生物学评价第2单元:试验方法哺乳动物细胞体外染色体畸变试验
英文名称	Biological evaluation of medical devices used in dentistry. Part 2: Test method. In Vitro mammalian chromosome aberration test
行业	医药行业标准 (推荐)
中标分类	C33
国际标准分类	11.060.10
字数估计	10,177
发布日期	2009-12-30
实施日期	2011-06-01
引用标准	GB/T 16886.3; GB/T 16886.12; YY/T 0127.10; GB 15193.6; OECD 473-1997
发布机构	国家食品药品监督管理局
范围	本标准规定了口腔医疗器械哺乳动物细胞体外染色体畸变试验方法的技术要求。本标准适用于测定口腔医疗器械可能造成的遗传学危害。

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