YY/T 0700-2008 相关标准英文版PDF

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YY/T 0700-2008	英文版	254	YY/T 0700-2008	[PDF]天数 <=3	血液和体液防护装备防护服材料抗血液和体液穿透性能测试合成血试验方法	YY/T 0700-2008	有效

基本信息
标准编号	YY/T 0700-2008 (YY/T0700-2008)
中文名称	血液和体液防护装备防护服材料抗血液和体液穿透性能测试合成血试验方法
英文名称	Clothing for protection against contact with blood and body fluids. Determination of the resistance of protective clothing materials to penetration by blood and body fluids. Test method using synthetic blood
行业	医药行业标准 (推荐)
中标分类	C40
国际标准分类	11.100
字数估计	13,175
发布日期	2008-10-17
实施日期	2010-01-01
引用标准	GB/T 3820; GB/T 4669; GB/T 5549; YY 0660-2008
采用标准	ISO 16603-2004, IDT
标准依据	国食药监械[2008]605号
发布机构	国家食品药品监督管理局
范围	本标准规定了用于测定防护服材料抵抗血液和体液穿透能力的试验方法。本试验方法使用YY/T 0699规定的试验仪器, 在一组规定条件下将合成血持续接触防护服材料。本试验方法对有较厚的易吸收合成血内衬里的防护服材料可能无效。

YY/T 0700-2008 ICS １１．１００ C４０中华人民共和国医药行业标准 YY／T０７００-２００８／ISO １６６０３：２００４血液和体液防护装备防护服材料抗血液和体液穿透性能测试合成血试验方法（ISO １６６０３：２００４，ＩＤＴ）２００８-１０-１７发布２０１０-０１-０１实施国家食品药品监督管理局发布前言本标准等同采用ISO １６６０３：２００４《血液和体液防护装备　防护服材料抗血液和体液穿透性能测试合成血试验方法》。为便于使用，本标准做了下列编辑性修改： “本国际标准”一词改为“本标准”；用小数点代替作为小数点的逗号“，”；删去国际标准的前言。本标准的附录Ａ为资料性附录。本标准由国家食品药品监督管理局提出。本标准由全国医用临床检验实验室及体外诊断系统标准化技术委员会（ＳＡＣ/TＣ１３６）归口。本标准的起草单位：北京市医疗器械检验所。本标准主要起草人：刘毅、苏健、岳卫华。 YY／T０７００-２００８／ISO １６６０３：２００４引言工作人员，尤其是在卫生保健行业中对伤者或病人进行治疗及护理的工作人员易接触到可以传播疾病的生物液体。这些由各种微生物引起的疾病能够给生命和健康带来严重危害。尤其是可引起肝炎［乙型肝炎病毒（ＨＢＶ）和丙型肝炎病毒（ＨＣＶ）］和获得性免疫缺陷综合症（ＡＩＤＳ）［人类免疫缺陷性病毒（ＨＩＶ）］的血源性疾病。由于工程控制不能消除所有接触可能，人们将注意力集中到通过使用防护服来减少皮肤直接接触。本标准关注防护服和设计用于抵抗血液和体液穿透的防护装置。本试验方法只对材料或防护所使用的某些材料结构（如接缝）的性能进行评价。本试验方法不对设计、总体结构和部件或服装接面或可以影响防护服整体防护性能的其他因素进行评价。值得强调的是，本试验不必模拟实际使用时防护服材料接触液体的情况。因此，试验数据应限于根据对合成血穿透的抵抗能力而对材料进行一般比对性评估。物理、化学和热力学因素可能降低材料的防护性能，在这些因素产生影响之前进行试验，可能会导致对材料防护性能的错觉。应该考虑评价贮存条件和有效期对随弃式（一次性）产品、清洗和灭菌对重复使用产品抗穿透作用影响的试验。防护屏障的完整性也可因使用过程中弯折、摩擦或由污染物如酒精和汗浸湿等因素的影响而受损。如果将这些情况考虑在内，防护服材料抗合成血穿透性能可用能够代表期望使用条件的合适的预处理技术进行评价。医用防护服材料预期用作对血液、体液和其他潜在传染性物质的屏障。多种因素，例如液体的表面张力、粘度和极性，以及结构和亲水性或疏水性，可以影响体液的湿润和穿透性能。血液和体液（唾液除外）的表面张力范围约为０．０４２Ｎ／ｍ～０．０６０Ｎ／ｍ［２］。为模拟血液和体液的湿润性，将合成血的表面张力调整到接近这一范围的下限，即（０．０４２±０．００２）Ｎ／ｍ。本试验方法中，将防护服材料样品与合成血接触时，需将试验槽的压力加到１４．０ｋＰａ（见试验步骤Ａ和Ｂ）。这一静水压水平下的试验结果已经过验证与一个人体因子相关［３］。然而某些研究显示实际使用中可产生超过３４５ｋＰａ的机械压力［４］［５］。因此，重要的是需要理解本试验方法不是模拟所有物理压力和使用中加到防护服上的压力。本试验也可用做筛选试验，可以模拟ＹＹ/T ０６８９中用于评价防护服抗病毒穿透性的试验方法中所用的试验时间和试验压力。试验步骤Ｃ和Ｄ使用逐步加压方法将压力升至２０．０ｋＰａ。这些试验步骤包含了可能的范围，以对材料性能进行分级。由于卫生保健机构、活动及接触血液或体液可能情况的多样性，对防护服的屏障要求可因应用情况而改变。对试验方法的合理选择依赖于防护服及其材料的特殊应用情况。应对试验方法的确定进行风险评估［１］。 YY／T０７００-２００８／ISO １６６０３：２００４血液和体液防护装备防护服材料抗血液和体液穿透性能测试合成血试验方法１　范围本标准规定了用于测定防护服材料抵抗血液和体液穿透能力的试验方法。本试验方法使用ＹＹ/T ０６９９规定的试验仪器，在一组规定条件下将合成血持续接触防护服材料。本试验方法对有较厚的易吸收合成血内衬里的防护服材料可能无效。２　规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T ３８２０　纺织品和纺织制品厚度的测定（GB/T ３８２０-１９９７，eqv ISO ５０８４：１９９６） GB/T ４６６９　纺织品　机织物　单位长度质量和单位面积质量的测定（GB/T ４６６９-２００８， ISO ３８０１：１９９７，ＩＤＴ） GB/T ５５４９　表面活性剂　用拉起液膜法测定表面张力（GB/T ５５４９-１９９０，neq ISO ３０４：１９８５）ＹＹ０６６９-２００８　液态化学品防护装备　防护服材料抗加压液体穿透性能的测试方法（ISO １３９９４：１９９８，ＩＤＴ）３　术语和定义下列术语和定义适用于本标准。３．１通过血液或其他体液携带并传播的细菌、病毒或其他微生物。３．２抗血液和体液穿透的材料。３．３身体产生（分泌或排泄......

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