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| 标准编号 | YY/T 0895-2013 (YY/T0895-2013) | | 中文名称 | 放射治疗计划系统的调试 典型外照射治疗技术的测试 | | 英文名称 | Commissioning of radiotherapy treatment planning systems. Testing for typical externai Beam treatment techniques | | 行业 | 医药行业标准 (推荐) | | 中标分类 | C43 | | 国际标准分类 | 11.040.60 | | 字数估计 | 41,445 | | 引用标准 | GB/T 17857-1999; GB/T 18987-2003; YY 0637-2008; YY 0775-2010; YY/T 0798-2010 | | 标准依据 | 国家食品药品监督管理总局公告2013年第36号;行业标准备案公告2013年第12号(总第168号) | | 发布机构 | 国家食品药品监督管理总局 | | 范围 | 本标准规定了放射治疗计划系统(以下简称RTPS)调试中典型的外照射治疗技术的测试方法。本标准适用于RTPS在投人临床使用前对外照射高能光子束治疗技术的调试测试。 | YY/T 0895-2013
Commissioning of radiotherapy treatment planning systems.Testing for typical externai Beam treatment techniques
ICS 11.040.60
C43
中华人民共和国医药行业标准
放射治疗计划系统的调试
典型外照射治疗技术的测试
2013-10-21发布
2014-10-01实施
国家食品药品监督管理总局 发 布
目次
前言 Ⅲ
引言 Ⅳ
1 范围 1
2 规范性引用文件 1
3 术语和定义 1
4 临床调试测试 1
4.1 概述 1
4.1.1 验收试验 1
4.1.2 射束拟合 1
4.2 临床调试测试的体模 2
4.3 临床调试测试例的描述 2
4.3.1 概述 2
4.3.2 解剖和输入的测试例 2
4.3.3 剂量学的测试例 3
附录A(资料性附录) 推荐用于调试的临床测试例 4
A.1 解剖和输入的测试例 4
A.2 剂量学的测试例 7
A.3 临床调试测试小结 21
附录B(资料性附录) 特定射野的计算验证 23
B.1 介绍 23
B.2 特定射野计算验证的概述 23
B.3 推荐的特定射野计算验证的详细描述 23
附录C(资料性附录) 调试测试结果应用在RTPS定期质量保证中的方法 30
C.1 概述 30
C.2 推荐的定期检查 30
附录D(资料性附录) 体模示例 35
参考文献 36
前言
本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由国家食品药品监督管理总局提出。
本标准由全国医用电器标准化技术委员会放射治疗、核医学和放射剂量学设备分技术委员会
(SAC/TC10/SC3)归口。
本标准起草单位:北京市医疗器械检验所、深圳市海博科技有限公司、上海世鹏实验室科技发展有
限公司、山东新华医疗器械股份有限公司。
本标准主要起草人:张新、卿侯、曹国刚、尹晓辉、孙京昇。
引 言
调试是放射治疗计划系统(RTPS)和放射治疗计划设计质量保证(QA)中最重要的一部分。调试
包含测试RTPS功能、记录各性能以及验证RTPS计算的剂量是否吻合实际测量的剂量。
YY/T 0798-2010《放射治疗计划系统 质量保证指南》提供了RTPS常规质量控制(QC)的总体
框架,规定了RTPS常规质量保证的步骤、为执行质量保证的所需要测试的内容,并给出了测试频率的
建议。然而,执行YY/T 0798-2010所有测试项目需要巨大的工作量,并且需要很多的人力和设备
资源。
本标准提供了有限数量的测试项,让RTPS的用户可以在合理的时间内完成,具有更好的“实用
性”。本标准规定的这些测试项应该能帮助用户避免治疗计划设计过程中的严重错误。在不降低全面
性的前提下,大量缩减质量保证测试,能够优化和精减RTPS供应商和RTPS用户在RTPS的验收测
试时的工作。
本标准所未涉及的放射治疗计划系统质量保证的其他内容,以及其他的放射治疗技术请参照
YY/T 0798-2010《放射治疗计划系统 质量保证指南》执行。
放射治疗计划系统的调试
典型外照射治疗技术的测试
1 范围
本标准规定了放射治疗计划系统(以下简称RTPS)调试中典型的外照射治疗技术的测试方法。
本标准适用于RTPS在投入临床使用前对外照射高能光子束治疗技术的调试测试。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文
件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 17857-1999 医用放射学术语(放射治疗、核医学和辐射剂量学设备)
GB/T 18987-2003 放射治疗设备 坐标系、运动与刻度
YY0637-2008 医用电气设备 放射治疗计划系统的安全要求
YY0775-2010 远距离放射治疗计划系统高能X(γ)射束剂量计算准确性要求和试验方法
YY/T 0798-2010 放射治疗计划系统 质量保证指南
3 术语和定义
GB/T 17857-1999、YY0637-2008、YY/T 0798-2010界定的术语和定义适用于本文件。
4 临床调试测试
4.1 概述
4.1.1 验收试验
YY/T 0798-2010规定了对RTPS剂量算法的全部特性、算法确认和软件测试,完成该标准所规
定的测试内容需要巨大的工作量,并超出了大多数开展放射治疗的医疗单位的能力范围。为此,本标准
结合YY0775-2010,推荐一组有限数量的测试,来帮助医疗单位将RTPS中光子束剂量算法应用于
临床。RTPS用户应明确所使用到的治疗功能,提供合理的输入数据、执行射束的拟合,为RTPS测试
采集一系列数据并且分析结果,验证测试的剂量算法,然后RTPS方可投入临床使用。
通过执行YY0775-2010,用户可以获得对RTPS中剂量算法的基本认知,并验证其准确性。验
收试验由RTPS用户和供应商一起完成。验收试......
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