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| 标准编号 | YY/T 0936-2014 (YY/T0936-2014) | | 中文名称 | 泌尿X射线机专用技术条件 | | 英文名称 | Particular specifications for urology X-ray equipment | | 行业 | 医药行业标准 (推荐) | | 中标分类 | C43 | | 国际标准分类 | 11.040.50 | | 字数估计 | 19,160 | | 发布日期 | 6/17/2014 | | 实施日期 | 7/1/2015 | | 引用标准 | GB 9706.1-2007; GB 9706.3-2000; GB 9706.11-1997; GB 9706.12-1997; GB 9706.14-1997; GB 9706.15-2008; GB/T 10149-1988; GB/T 10151-2008; YY 0076-1992; YY/T 0106-2008; YY/T 0291-2007; YY 0505-2012; YY/T 0708-2009 | | 标准依据 | 国家食品药品监督管理总局公告2014年第30号 | | 发布机构 | 国家食品药品监督管理总局 | | 范围 | 本标准规定了泌尿X射线机的术语和定义、分类和组成、要求和试验方法。本标准适用于制造商声明专用于泌尿系统的影像诊断及微创手术的X射线设备。 | YY/T 0936-2014
Particular specifications for urology X-ray equipment
ICS 11.040.50
C43
中华人民共和国医药行业标准
泌尿X射线机专用技术条件
2014-06-17发布
2015-07-01实施
国家食品药品监督管理总局 发 布
前言
本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布
机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由国家食品药品监督管理总局提出。
本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用X线设备及用具标准化分技术委员会(SAC/TC10/
SC1)归口。
本标准起草单位:上海西门子医疗器械有限公司、辽宁省医疗器械检验所、深圳市慧康医疗器械有
限公司。
本标准主要起草人:刘聪智、高春宇、孙兆安、张勇、陈明、陈衍升。
泌尿X射线机专用技术条件
1 范围
本标准规定了泌尿X射线机 (简称泌尿机)的术语和定义、分类和组成、要求和试验方法。
本标准适用于制造商声明专用于泌尿系统的影像诊断及微创手术的X射线设备。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文
件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB 9706.1-2007 医用电气设备 第1部分:安全通用要求
GB 9706.3-2000 医用电气设备 第2部分:诊断X射线发生装置的高压发生器安全专用要求
GB 9706.11-1997 医用电气设备 第二部分:医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用
要求
GB 9706.12-1997 医用电气设备 第一部分:安全通用要求 三.并列标准 诊断X射线设备辐
射防护通用要求
GB 9706.14-1997 医用电气设备 第2部分:X射线设备附属设备安全专用要求
GB 9706.15-2008 医用电气设备 第1-1部分:安全通用要求 并列标准 医用电气系统安全
要求
GB/T 10149-1988 医用X射线设备术语和符号
GB/T 10151-2008 医用诊断X射线设备 高压电缆插头、插座技术条件
YY0076-1992 金属制件的镀层分类 技术条件
YY/T 0106-2008 医用诊断X射线机通用技术条件
YY/T 0291-2007 医用X射线设备环境要求及试验方法
YY0505-2012 医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验
YY/T 0708-2009 医用电气设备 第1-4部分:安全通用要求 并列标准:可编程医用电气系统
3 术语和定义
GB/T 10149-1988界定的以及下列术语和定义适用于本文件。
3.1
成像时间 imagingtime
从产生X射线开......
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