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| 标准编号 | YY/T 0746-2021 (YY/T0746-2021) | | 中文名称 | | | 英文名称 | Particular specifications for medical X-ray equipment install on the vehicle | | 行业 | 医药行业标准 (推荐) | | 中标分类 | C43 | | 字数估计 | 6,681 | | 发布机构 | 国家药品监督管理局 | YY/T 0746-2021
Particular specifications for medical X-ray equipment install on the vehicle
ICS 11.040.50
C43
中华人民共和国医药行业标准
代替YY/T 0746-2009
车载医用X射线诊断设备专用技术条件
2021-03-09发布
2022-04-01实施
国家药品监督管理局 发 布
前言
本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。
本标准代替YY/T 0746-2009《车载X射线机专用技术条件》。本标准与YY/T 0746-2009相比
主要变化如下:
---修改了“规范性引用文件”(见第2章,2009年版的第2章);
---修改了“术语和定义”(见第3章,2009年版的第3章);
---修改了“分类和组成”(见第4章,2009年版的第4章);
---修改了“由产品标准规定”为“由制造商规定”(见第5章、第6章,2009年版的第5章、第6
章);
---修改了“电功率”“加载因素及控制”“成像性能”“软件功能”“机械装置性能”“高压电缆插头、插
座”“外观”“安全”的要求(见5.2,2009年版的5.2、5.3、5.4、5.5、5.6、5.7、5.12、5.14);
---“运载车辆”改为“运载车辆的空间要求”(见5.3,2009年版的5.8);
---修改了“输入电源”(见5.4,2009年版的5.9);
---修改了“安装稳定性”(见5.5,2009年版的5.10);
---修改了“环境试验”(见5.7,2009年版的5.13);
---修改了6.1.2a)[见6.1.2a),2009年版的6.1.2a)];
---修改了“电功率”“加载因素及控制”“成像性能”“软件功能”“机械装置性能”“高压电缆插头、插
座”“外观”“安全”的试验方法(见6.2,2009年版的6.2、6.3、6.4、6.5、6.6、6.7、6.12、6.14);
---修改了“运载车辆”标题(见6.3,2009年版的6.8);
---修改了“输入电源”(见6.4,2009年版的6.9);
---修改了“环境试验”(见6.7,2009年版的6.13)。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由国家药品监督管理局提出。
本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用X射线设备及用具分技术委员会(SAC/TC10
SC1)归口。
本标准起草单位:辽宁省医疗器械检验检测院、深圳市艾克瑞电气有限公司、深圳安科高技术股份
有限公司。
本标准主要起草人:单旭、王建军、史继生、王晓桐、马跃、谢涛、刘鹏。
本标准所代替标准的历次版本发布情况为:
---YY/T 0746-2009。
车载医用X射线诊断设备专用技术条件
1 范围
本标准规定了车载医用X射线诊断设备的术语和定义、分类和组成、要求和试验方法。
本标准适用于安装在运输车辆上且运输车辆处于静止状态进行诊断的医用X射线诊断设备。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文
件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB 9706.18 医用电气设备 第2部分:X射线计算机体层摄影设备安全专用要求
GB/T 10149 医用X射线设备术语和符号
GB/T 19042.1-2003 医用成像部门的评价及例行试验 第3-1部分:X射线摄影和透视系统用
X射线设备成像性能验收试验
GB/T 19042.5-2006 医用成像部门的评价及例行试验 第3-5部分:X射线计算机体层摄影设
备 成像性能验收试验
YY/T 0291-2016 医用X射线设备环境要求及试验方法
YY/T 0310-2015 X射线计算机体层摄影设备通用技术条件
YY/T 0706-2017 乳腺X射线机专用技术条件
YY/T 0741-2018 数字化摄影X射线机专用技术条件
YY/T 0742-2021 胃肠X射线机专用技术条件
YY/T 0745-2009 遥控透视X射线机专用技术条件
3 术语和定义
GB 9706.18、GB/T 10149、GB/T ......
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